摘要：新药因专利权授予与上市许可平行进行，会出现已取得专利权而未取得上市许可的情况，故各国均制定了专门的药品专利权期限补偿制度用以补偿该“占用期限”。我国于2020年亦通过修法引入该制度，但尚存在：1、规定简单。2、审批程序、保护范围与认定标准空白等问题，需以：1、通过细化法条填补制度空白。2、建立内部审批程序，明确保护范围与新旧区分标准等方式加以解决。

关键词：药品，专利，新药，补偿期

目录

摘要

Abstract

引言  1

一、专利权期限补偿制度介绍  3

（一）专利权期限补偿制度  3

（二）我国新《专利法》对药品专利权期限补偿制度的规定  4

二、我国药品专利权期限补偿制度的不足  5

（一）法条规定简单，难以适用  5

（二）内部审批程序、保护范围与认定标准空白  5

三、对我国药品专利权期限补偿制度的完善建议  6

（一）通过细化法条填补制度空白  6

（二）建立内部审批程序，明确保护范围与新旧区分标准  8

结语  10

参考文献  11

附录  12

致谢  15