摘要：在《疫苗管理法》尚在制定，疫苗安全事件引发极大关注的背景下，当前我国关于疫苗安全监管领域还存在：疫苗受者保护不足、管理部门职权分工不清、相关违法行为打击力度不够等问题，针对这些问题本文给出了完善监管机制、优化监管环节、提高违法成本坚决打击疫苗生产领域的乱象三种立法建议，以树立科学的疫苗管理监督机制，将社会主义市场经济和政府的管理职能协调好。

关键词：疫苗安全，监管，立法完善

目录

摘要

ABSTRACT

一、疫苗安全监管的内涵与必要性分析-1

（一）疫苗安全监管的概念及特点-1

1、疫苗安全监管的概念-1

2、疫苗安全监管的特点-1

（二）加强疫苗安全监管的必要性-3

二、当前疫苗安全监管之现状考察-4

（一）疫苗安全监管立法概况-4

（二）疫苗安全监管法的实施现状-5

三、对疫苗安全监管的立法反思-6

（一）监管体制存在缺陷-6

1、监管部门职权划分不明-6

2、监管协作机制不完善-7

3、对监管部门监督不到位-8

（二）疫苗监管环节存在疏漏-8

1、疫苗上市审批环节存在缺陷-8

2、疫苗生产环节监管专业性不足-9

（三）法律责任体系不健全-10

1、疫苗侵权行为民事责任不合理-10

2、疫苗违法行为行政处罚过轻-11

3、疫苗犯罪行为刑罚幅度过低-12

四、完善疫苗安全监管立法的若干建议-12

（一）合理设置监管体制-12

1、科学划分监管部门管辖权-12

2、积极构建监督协作机制-13

3、提升对监管部门的监督实效-13

（二）优化疫苗监管环节-14

1、增设监管部门的事先审查-14

2、明确第三方机构介入生产监管-15

（三）强化对疫苗违法行为的法律责任体系-15

1、完善民事赔偿制度-15

2、加大行政处罚力度-16

3、强化刑事处罚幅度-16

参考文献-18

致   谢-20