摘要：药品作为一种特殊的商品，其研制、生产、销售、使用过程的安全直接关系到人类生命健康，面对频发的药品安全事件，如何提高药品安全监管成为了全民关注的热点。虽然全方位完善药品安全监管必然得从多方面出发，但是因为目前正处在深化国家机构改革的大背景下，所以从行政法视角出发，完善我国的药品安全监管具有重要的意义。通过剖析我国药品安全监管体系中的监管主体、主体的职责和相关分工以及监管管理模式后，进一步提出并详尽分析我国药品安全监管立法、执法、执法监督方面存在的问题，分别给出完善立法、创新执法、建立完备的执法监督机制的解决措施，从而提高我国药品安全监管，最终实现更好地保障人民群众安全用药的目标。

关键词：行政法，药品监管，行政监管

目录

摘要

ABSTRACT

一、 我国药品安全行政监管体系的概述-1

（一）我国药品安全行政监管主体-1

（二）我国药品安全行政监管机构的主要职责及分工-2

1、我国药品安全监管机构的主要职责-2

2、我国药品安全监管机构相关职责的分工-3

（三）我国药品安全行政监管管理体制-3

1、中央与地方之间的“条块结合，以条为主”的管理体制-3

2、各地方之间的“块状”管理体制-4

3、各地方的“条块结合，以块为主”的管理体制-4

二、行政法视角下我国药品安全监管存在的问题-4

（一） 行政法视角下我国药品安全监管法律法规有待完善-4

1、我国药品安全行政监管存在立法薄弱及立法空白-4

2、我国药品安全行政监管法律法规存在冲突-4

3、我国药品安全行政监管法律法规的规定不明确-6

（二）我国药品安全行政监管执法效率有待提高-7

1、区域或部门利益冲突-7

2、行政职责分配不明确-7

3、行政执法手段较为保守-7

4、行政执法监督机制不完善-8

（三）我国药品安全监管行政执法人员素质有待提高-9

1、专业技术水平有待提高-9

2、思想意识存在的问题-10

三、行政法视角下完善我国药品安全监管的建议-10

（一）完善我国药品安全行政监管法律法规-10

1、实现统一立法-10

2、实现全面立法-10

3、实现明确立法-12

（二）提高我国药品安全监管行政执法效率-12

1、避免区域利益或部门利益保护-12

2、完善药品安全监管行政问责制度 -13

3、创新药品安全行政监管手段-13

4、创建高效完备的执法监督机制-14

（三）提高药品安全行政监管人员素质-15

1、提高专业技术水平-15

2、加强思想意识建设-16

参考文献-17

致　　谢-19